今天，昆山龙灯瑞迪制药有限公司（KRRP）申报的注射用卡非佐米（60mg）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，视同通过一致性评价。这是2026年龙灯瑞迪在抗肿瘤药物领域继盐酸埃克替尼片之后，获批的又一关键品种，是龙灯瑞迪在抗肿瘤领域获批的第9个品种，标志着公司在高壁垒抗肿瘤产品研发方面的实力再获认证。

卡非佐米（Carfilzomib）是新一代不可逆蛋白酶体抑制剂，通过高选择性地阻断蛋白酶体的降解功能，诱导肿瘤细胞凋亡，是治疗多发性骨髓瘤的核心药物之一。本品与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性肿瘤，位居血液系统恶性肿瘤第二位。近年来，尽管治疗手段不断进步，但多数患者仍会经历反复复发，复发后治疗选择有限、预后较差，临床需求远未被满足。

注射用卡非佐米已纳入国家医保乙类目录（国谈双通道管理药品）。米内网数据显示，该品种2025年中国三大终端六大市场销售额超过3亿元，同比增长62.96%，正处于快速放量期。龙灯瑞迪此次注射用卡非佐米的成功获批，不仅为广大患者提供了品质一致、价格更优的治疗选择，也将有效提升药物可及性，切实减轻患者用药负担。

注：三大终端六大市场指城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院、城市实体药店、网上药店

龙灯瑞迪始终将药品质量视为企业生命线。在注射用卡非佐米的研发过程中，公司严格遵循国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价的相关要求，建立了从原辅包到制剂的全流程质量控制体系，确保产品在质量、安全性和有效性方面与原研药保持一致。

注射用卡非佐米的生产在中国完成。从研发到生产，从质量控制到商业交付，龙灯瑞迪严格把控每一个环节，确保产品符合国家药品标准，为中国患者提供优质、可负担的治疗选择。

此次注射用卡非佐米获批，是龙灯瑞迪在肿瘤治疗领域的又一重要突破，也是公司"筛选—开发—商业化"全产业链能力的有力印证。继近期国内盐酸埃克替尼片仿制药首仿获批之后，注射用卡非佐米的上市标志着公司在抗肿瘤领域的战略布局正在加速落地。

截至目前，龙灯瑞迪已获得35个药品上市许可，覆盖肾内科/泌尿外科、心血管、骨科、中枢神经系统、抗过敏及抗肿瘤等治疗领域，在高尿酸血症与痛风、心脑血管、中枢神经等多个慢病治疗领域建立起完善的品牌矩阵，构建了完整的专科医药产品商业化平台。

肿瘤领域作为公司重点战略布局方向之一，龙灯瑞迪持续投入研发资源，瞄准临床需求明确、市场潜力巨大的抗肿瘤药物开展仿制药研发。注射用卡非佐米的获批，进一步丰富了公司在抗肿瘤领域的产品管线，也为后续更多肿瘤药物的研发和上市积累了宝贵经验。未来，公司将继续聚焦抗肿瘤等重点治疗领域，持续加大研发投入，为中国患者带来更多可负担、高品质的好药。