今年 7 月，昆山龙灯瑞迪制药有限公司（KRRP）申报的盐酸埃克替尼片获得国家药品监督管理局批准上市——这是国内首个获批的埃克替尼片剂仿制药。

两个月后，这款药走到了上市前的最后一站：9 月15日，它将正式上线线上零售渠道；院内渠道同步推进，预计最快 2027 年 3 月进入医院渠道销售。

埃克替尼是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，具体适应症以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。

对临床端而言，多一个通过一致性评价的供应主体，意味着多一份供给的稳定性；对患者而言，是治疗方案上多了一个选项。

这款药从立项到 2026 年获批，用了六年。如果算上后续挂网、进院的流程，整个周期接近七年。

公司研发团队自主开发了新晶型的盐酸埃克替尼原料药和配套制剂工艺，通过成百上千次的工艺实验与逆向解析，把处方工艺、生产参数一点点调到位。

"仿制药疗效不如原研药"是个流传很广的误解。

按照国家关于仿制药质量和疗效一致性评价的要求，通过一致性评价的仿制药，其活性成分、药品剂型、给药途径、临床治疗作用与原研药一致，在质量、疗效、安全性上经过国家级核验，可实现临床等效替代。

原研药突破技术壁垒，解决了"有没有药可用"的问题；优质仿制药则回应了"用不用得起、供不供得上"的问题。

这款药的原料药合成与制剂生产全部在国内完成，落地昆山，辐射全国。

产能是普惠供应的前提。2023 年 11 月，龙灯瑞迪总投资超3 亿元的新建厂房正式投用，新增普通固体制剂车间、抗肿瘤车间和智能化高架仓库，企业药品年产能可达 30 亿片。

医药行业里，龙灯瑞迪选择了另一条路——不打价格战，以学术推广和临床价值为导向，在专精领域做深做透。

以尼麦角林为例，该品种早期市场认知度低、规模有限，龙灯瑞迪入局后专注学术推广与临床科普，推动药品走进各级医疗机构、纳入更多医师的诊疗方案。

在集采压缩行业利润的大背景下，龙灯瑞迪仍保持年均 5 至 8 个药品批文的获批节奏，产品矩阵持续丰富。

一瓶药的价值，最终要在患者手里实现。

从 2020 年的一个立项决定，到 2026 年的一纸批文，再到 9 月15日的渠道上线——六年时间，做的大抵是同一件事：让一款被验证过的药，以稳定的质量和可持续的供给，抵达需要它的人。

健康不能等待。

昆山龙灯瑞迪制药有限公司由中国台湾中大生医股份有限公司与印度瑞迪制药有限公司于 2000 年共同投资建立，坐落于江苏省昆山市经济技术开发区。

公司业务覆盖筛选、开发和商业化各个环节，已在高尿酸血症与痛风、心脑血管、中枢神经、内分泌、风湿免疫等多个慢病治疗领域建立起品牌矩阵，构建了完整的专科医药产品商业化平台。公司秉持"质量守护"的核心定位与"健康不能等待"的品牌理念，致力于为中国患者提供值得信赖的治疗选择。